DASH快速PCR平台能将丙肝病毒（HCV）检测时间压缩至15分钟，比现有最快的即时检验（POCT）方案提速75%。同时经过独立验证，97份临床样本的检测准确率与商用平台完全一致。

一、丙肝检测滞后，拖慢治愈进程

数据显示，全球约有5000万人长期感染丙肝病毒，2022年约24.2万人死于丙肝相关并发症——多为肝硬化和肝癌。

事实上，丙肝并非“不治之症”：通过8-12周的直接抗病毒药物（DAA）治疗基本可以治愈，但全球治疗覆盖率仍不过半，检测效率低下是核心瓶颈。

◆传统丙肝检测需经过“两步走”流程：

1、先通过POCT试剂检测丙肝抗体（抗-HCV），确认是否有过感染；

2、再将样本送往中心实验室，通过PCR技术检测丙肝病毒RNA，确认是否为活动性感染。

◆这个过程存在两大痛点：

1、时间长：中心实验室检测需要数天至数周，患者往往需要二次就诊才能拿到结果，部分患者会因“嫌麻烦”或“忘记复诊”错过最佳治疗时机；

2、门槛高：PCR检测依赖专业实验室和技术人员，在基层医院、社区诊所或资源有限地区难以普及。

即便目前已获美国FDA批准的丙肝POCT技术（如Xpert HCV），也需要40-60分钟才能出结果，无法适配目前门诊的快节奏。

二、DASH平台如何做到“快且准”？

美国西北大学团队开发的DASH快速PCR系统，并不是一个“从零开始”的新技术——它在之前就已获得美国FDA 510(k)认证，可用于新冠、甲流和乙流的即时检测，而这次通过靶点优化和流程简化，成功适配丙肝病毒RNA检测。

从技术原理来看，它的核心优势集中在“缩短时间+保持精度”上：

1、样本处理一步到位

传统PCR检测需要先离心分离血浆 / 血清，否则全血中的血红蛋白、白细胞会抑制扩增反应。

而DASH检测卡盒内置了6个样本制备腔室和1个液态转移胶囊（LTC），操作人员只需将100微升样本（全血/血浆，无需复杂预处理）滴入卡盒，插入分析仪，15分钟后即可直接读取“阳性/阴性/无效/错误”结果，全程上手时间仅需几分钟，即便不是实验室专业人员也能独立完成。

更关键的是，DASH能通过序列特异性捕获，将目标物和磁性颗粒（PMPs）结合，有效排除全血中血红蛋白、抗凝剂等PCR抑制剂的干扰——这也是它能直接用全血检测，且准确率不受影响的核心原因。

2、15分钟PCR扩增

常规PCR需要反复升温、降温（变性、退火、延伸），每个循环耗时1-2分钟，而DASH通过优化反应条件，将单个PCR循环压缩至5秒（95℃变性1秒+68℃退火延伸4秒），45个循环仅需约4分钟；加上样本裂解、RNA提取等步骤，总耗时控制在15分钟左右。

为了确保精度，系统还使用了MS2噬菌体作为“内部质检”（IC）：如果显示HCV阴性但IC失效，结果会判定为“无效”；若HCV阳性且IC失效，仍判定为阳性

——这一设计让它在独立临床验证中实现了“零误判”，77份阳性、20份阴性检测准确结果和商用平台一模一样。

3、覆盖6种基因型+200IU/mL检出限

丙肝病毒不是 “单一品种”，有1-6种主要亚型，就像感冒有不同毒株一样，全球绝大部分的丙肝感染都集中在这6种里。而DASH专门瞄准了病毒里一段几乎不会变异的关键基因片段设计识别探针，能精准检测丙肝1-6型基因型。

同时，临床中约99%的丙肝患者确诊时病毒载量高于214IU/mL，而DASH的检出限（LOD）为200IU/mL，刚好覆盖这一范围。

三、这项技术能解决哪些实际问题？

对于丙肝防治而言，DASH技术的意义远不止“检测快”——它直接推动了“当日确诊、当日治疗”的诊疗模式落地：

以社区诊所为例，患者就诊后15分钟内完成HCV RNA检测，若结果为阳性，医生可以当场开具DAA药物，不需要患者回家“等报告”后再次就诊，节省路费和时间成本。

从全球视角来看，DASH更适合资源有限地区：传统PCR实验室建设成本需数百万元，而DASH分析仪体积仅15×11×4英寸（和电脑主机差不多），单价远低于大型检测设备，并且无需专业实验室。这意味着非洲、东南亚等丙肝高发但医疗资源匮乏的地区，也能快速部署检测能力。

需要说明的是，这项检测是 “定性检测”（只判断是否感染），不能替代大医院的定量检测（监测治疗效果），也无法检测到极低病毒量的感染情况。但对基层初诊确诊来说，它已经完全够用。

「参考文献」

Reed JL, Butzler MA, Hawkins CA, et al. Development of a Rapid Automated Point-of-Care Test for Hepatitis C Viral RNA on the DASH? Rapid PCR System. J Infect Dis. Published online December 10, 2025.