
2025年12月7日,国家医保局与人力资源社会保障部联合印发的医保商保“双目录”重磅落地,其中首版商保创新药目录将CAR-T疗法核心品种纳入保障,让曾经“百万一针”的前沿疗法通过商保报销实现大幅减负,成为医械与医药行业最受关注的热点。

作为细胞治疗领域的“明星选手”,CAR-T的商保准入不仅让患者看到希望,更掀起了市场对CAR细胞疗法家族的全面关注——除了CAR-T,CAR-NK、CAR-M、CAR-NKT等疗法也正在加速崛起。
今天我们就来深度拆解:CAR-T为何能成为“破局者”?它的“家族成员”们又各自手握怎样的竞争优势?
一、CAR-T:从“天价药物”到“可及疗法”
1.通俗理解CAR-T:给免疫细胞装“精准导航”
CAR-T的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,简单来说,就是对患者自身的T细胞(免疫系统的“主力军”)进行“基因改造”
——通过基因编辑技术给T细胞装上“CAR导航系统”,让它能精准识别癌细胞表面的特定抗原,就像给导弹装上定位器,实现对癌细胞的“精准打击”,而不会损伤正常细胞。
这个过程主要分为三步:
①从患者体内采集T细胞;
②在实验室进行基因编辑和体外扩增,培养出大量“武装好的CAR-T部队”;
③将扩增后的CAR-T细胞回输到患者体内,发挥抗癌作用。
2.应用场景与发展情况
CAR-T的核心优势在于对传统治疗无效的血液肿瘤疗效显著。自2017年全球首款CAR-T疗法获批以来,它已成为复发/难治性大B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等疾病的重要治疗选择
——临床数据显示,部分患者经CAR-T治疗后可实现长期无病生存,甚至达到“临床治愈”标准。
国内发展同样迅速:2021年,复星凯特的阿基仑赛成为首款获批上市的国产CAR-T;而后,瑞基奥仑赛、伊基奥仑赛等多款产品相继获批;2025年商保目录的纳入,标志着CAR-T从“小众贵族疗法”正式走向“规模化可及”。
3.不可忽视的局限:制约CAR-T普及的4大痛点
①价格高昂:即便商保报销后,部分患者自付仍达数十万元,核心原因是目前主流CAR-T为“自体疗法”,需为每位患者单独生产,生产成本居高不下;
②适用范围有限:对实体瘤(如肺癌、胰腺癌)疗效不佳,主要因为实体瘤的肿瘤微环境复杂,CAR-T细胞难以穿透并存活;
③副作用风险:可能引发细胞因子风暴、神经毒性等严重不良反应,需要专业医疗团队全程监控;
④生产周期长:自体CAR-T从采集到回输需2-4周,部分危重患者可能无法等待。
二、CAR细胞治疗“家族比拼”:核心差异全解析
随着技术发展,CAR-T不再是“孤军奋战”,CAR-NK、CAR-M、CAR-NKT等疗法凭借独特优势快速崛起,它们同样基于“CAR导航+免疫细胞”的核心逻辑,但在细胞来源、适用场景等方面差异显著。
以下是4种核心疗法的横向对比表格:

三、行业趋势:政策+技术双轮驱动
CAR-T纳入商保目录,不仅是单一疗法的突破,更是整个细胞治疗行业的“政策信号”——国家对高价值创新疗法的支持力度持续加大,而“医保保基本、商保保前沿”的双轨模式,为细胞治疗的市场化落地提供了关键保障。
未来行业将呈现三大趋势:
1.技术迭代:从“自体”到“通用”,从“血液瘤”到“实体瘤”
通用型CAR-T、CAR-NK的“现货化”将成为降本增效的核心方向,目前国内已有企业实现通用型CAR-T的临床突破。同时,实体瘤适应症将成为竞争焦点,CAR-NKT、CAR-T联合疗法等技术路线,有望在3-5年内实现临床转化。
2.产业链爆发:上游核心耗材成“兵家必争之地”
细胞治疗的爆发将带动上游产业链需求激增——基因编辑工具(如CRISPR试剂盒)、细胞分离设备、体外扩增培养基、冷链运输系统等核心耗材,此前多依赖进口,目前国内企业正加速进口替代。
3.市场格局:本土企业突围,外资加速布局
在CAR-T领域,复星凯瑞、科济药业、药明巨诺等本土企业已占据国内市场主导地位,产品价格较进口产品低,且更适配中国患者基因特征。
而在CAR-NK、CAR-NKT等新兴赛道,国内已有十数家企业布局CAR-NK疗法,与外资企业基本处于同一起跑线,有望实现“弯道超车”。
从CAR-T的“天价突围”到CAR-NK、CAR-M、CAR-NKT的“多点开花”,细胞治疗正在改写肿瘤治疗的规则。商保目录的纳入,让前沿疗法不再遥不可及;技术的持续迭代,让“精准治愈”成为可能。
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