2007年版规范实施以来，为医院中药饮片管理指明了方向，但随着医改深化、中药代煎等新业态涌现，以及相关法律法规的不断完善，原有规范已难以适配当前发展需求。

此次修订紧扣“依法依规、稳定连续、贴合需求”的思路，既保留了原有框架的合理性，又针对行业痛点、民生需求进行了优化升级。

全文共十章四十九条，涵盖 总则、组织管理和人员要求、采购、验收、贮藏与养护、调剂、临方炮制与临方加工、煎煮、处方点评、附则 十大板块，适用于各级各类医院中药饮片的全流程管理。

▲ 简要整理，仅供参考

| 核心修订亮点

与2007年版相比，2026版规范的核心变化体现在 “全流程细化、权责更清晰、智慧化导向” ，结合智慧医院建设现状，以下几大亮点值得重点关注，也是医院后续落地适配的核心方向。

1、人员与组织管理

新规进一步完善了医院中药饮片全过程管理制度，对不同级别医院的从业人员资质提出了明确且细致的要求，杜绝“专业不符、能力不足”的问题。

其中，三级医院需至少配备1名副主任中药师以上专业人员，二级医院需至少1名主管中药师以上专业技术人员，一级医院需至少1名中药士或经专业培训考核合格的人员；

同时，对验收、处方审核、临方炮制、煎煮等不同岗位的人员资质也进行了分类界定，确保各环节操作有专业支撑。

2、采购与验收

采购与验收是中药饮片质量管控的防线之一，新规对此进行了全面优化。

医院需建立规范的采购目录和制度，遵循公开公平公正原则选择供应单位，严格验证供应单位资质，签订质量保证协议；

验收环节需对照国家及省级标准，核对药品信息、抽样检查质量，验收记录需保存不得少于3年，特殊管理的中药饮片（如麻醉、毒性饮片）需使用专用账册，保存期限不少于有效期满后5年。

另外，新规在总则中明确 “鼓励使用信息化手段加强中药饮片管理” ，这与当前智慧医院的建设实践高度契合。

3、临方炮制与代煎

此次新规将“临方炮制与临方加工”独立成章，明确了相关概念与要求——

临方炮制是为满足临床特殊需求对中药饮片的再加工，临方加工则是按照传统工艺将饮片加工成不同剂型的个性化服务，两者均需具备相应条件并做好记录，经检验合格后方可投入临床。

这一调整充分体现了中医药个性化治疗的特色，也对医院的服务能力提出了更高要求。

在中药煎煮方面，新规明确医院可委托具备资质的机构开展代煎服务，受托机构需建立质量跟踪、追溯、监控体系，医院则承担主体责任，加强事前、事中、事后监管。

这一规定既解决了部分医院煎煮能力不足的问题，又通过明确权责，保障了代煎中药的质量。而智慧医院的煎药管理系统，可实现对代煎流程的实时监控、数据留存，正好适配新规对代煎质量管控的要求。

4、处方点评

新规新增 “处方点评” 专门章节，明确医院需建立健全处方点评制度：

二级以上中医医院 (含中西医结合医院、少数民族医医院) 中药饮片处方点评工作由医院组织实施，每月至少开展一次点评，其他各级各类医院中药饮片处方点评由省级中医药主管部门负责组织，重点关注味数过多、费用过高的处方，实施动态监测与超常预警，及时干预不合理用药。

同时，处方点评结果将与医院评审、医师考核、绩效分配等挂钩，强化结果运用。

| 对智慧医院的启示

此次2026版规范多次提及“鼓励使用信息化手段”，本质上是要求智慧医院将中药饮片管理融入全周期医疗服务体系，通过信息化工具实现“全流程可追溯、全环节可管控、全数据可分析”。

智慧医院可从三个方面适配新规：

一是搭建一体化中药管理平台，整合采购、验收、贮藏、调剂、煎煮、处方点评等全环节数据，实现信息互通、全程可溯；

二是运用智能技术优化管控流程，如通过AI开展处方审核与点评，通过物联网监控贮藏环境，通过自动化设备实现饮片调剂精准化，既降低人工误差，又提升管理效率；

三是强化数据运用，通过对中药饮片使用数据的分析，优化采购方案、规范处方开具，推动合理用药，同时为医院评审、医师考核提供数据支撑。

新规的落地并非一蹴而就，不同级别、不同类型的医院需结合自身实际，逐步完善中药饮片管理体系。

对于智慧医院而言，应将中药饮片管理信息化建设与新规要求深度融合，既确保合规运营，又充分发挥智慧化优势，让中药饮片的管理更高效、更精准、更安全，真正惠及患者。

「信息来源」

◆国家中医药局 国家卫生健康委关于印发《医院中药饮片管理规范（2026版）》的通知：

http://www.natcm.gov.cn/yizhengsi/zhengcewenjian/2026-04-16/37948.html

◆关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知（国中医药发〔2007〕11号）：

https://www.nhc.gov.cn/wjw/gfxwj/200703/854d561b392349ec9c1d0c86b67f7db0.shtml

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