该文件于2026年1月27日正式印发，全文共20条，自发布之日起正式施行，2015年版旧办法同步废止。

这是我国基本药物制度建设的重要里程碑，既完善了国家药品供应保障体系的顶层设计，也为智慧医院药品管理信息化、临床用药精细化建设划定了核心方向。

| 什么是基本药物&国家基本药物制度？

想要读懂本次新政，先要厘清两个核心概念。

国家基本药物（简称“基药”）是指满足疾病防治基本用药需求，适应我国基本医疗卫生服务水平和基本医疗保障能力，被纳入国家基本药物目录的药品。

通俗来讲就是“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便”的核心药品，包括化学药品和生物制品、中药（中药饮片和中成药）等。

而国家基本药物制度，是我国药品供应保障体系的基础，核心是对临床关键药品实施全流程重点管理，保障公民基本医疗卫生服务用药需求，也是与基本医疗卫生制度、基本医疗保险制度协同发展的重要治理机制。

我国自1982年首次发布国家基本药物目录，2009年正式全面建立国家基本药物制度，现行2018年版目录共收录药品685种。

该制度实施十余年来，已逐步构建起覆盖遴选、生产、流通、使用、支付、监管全环节的配套政策体系。

| 修订背景与原因

此次修订是基于政策更新、实际需求和部门职能调整的必然之举。

一方面，原有管理办法已实施多年，需要衔接《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》等新的上位法，确保目录管理有法可依、有规可循；

另一方面，随着医药卫生体制改革深化，国务院办公厅先后出台多项政策，明确基药功能定位、短缺药品保供等要求，亟需通过修订办法完成政策落地衔接。

此外，结合党和国家机构改革职能调整，以及多年来基药制度实施的经验总结，原有目录结构、管理机制已难以完全适配临床用药变化和健康中国战略推进需求，修订办法既是巩固基药制度成效的举措，也是破解临床用药均衡性、可及性难题的关键一步。

| 修订六大亮点

本次修订在原有框架基础上，重点优化六大方面：

1、法律依据更坚实

新增《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》等上位法依据，并与《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》等政策衔接，让目录管理更具权威性；

2、目录结构更科学

明确将国家基本药物分为化学药品和生物制品、中药（含中药饮片和中成药）两大板块，其中化学药品和生物制品按临床药理学分类，中成药按功能分类，分类逻辑更贴合我国临床诊疗习惯；

同时细化了目录遴选的刚性规则：除急（抢）救用药外，独家生产品种纳入目录需经过单独论证，并明确划定4类药品不得纳入遴选范围。

3、管理机制更完善

将基药使用与分级诊疗、药品集采、医保支付报销等核心医改政策深度联动，形成多部门、全流程管理合力，并明确由国家卫生健康委按程序对更名、异名的基药进行目录归属认定，厘清管理权责；

4、临床导向更突出

明确以中西医并重、临床首选为核心原则，将我国疾病谱变化、药品使用监测、循证医学、药物经济学评价等作为核心遴选依据，综合考量我国基本医疗卫生服务需求、基本医保水平、药品供应保障能力等多重因素，确保目录内药品真正符合临床诊疗核心需求；

5、调整周期更规范

明确调整周期原则上不超过3年，实现目录管理常态化优化，并根据需要适时组织调整；

6、监测评价更健全

完善以基本药物为重点的药品使用监测和临床综合评价体系，根据《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》，明确安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个评价维度，为目录优化与合理用药提供科学支撑。

| 对智慧医院建设的核心影响

此次基药目录管理办法的修订，与智慧医院建设方向高度契合，既提出了新的工作要求，也为医疗数字化转型提供了新机遇，重点体现在四个方面：

其一，智能监测需求提升。

新政强调健全药品使用监测体系，智慧医院可通过HIS系统、云数据平台实现基药使用数据实时采集、精准分析，为监管和目录调整提供全量可溯的数据源，助力基药监测常态化、精准化；

其二，临床决策支持系统（CDSS）需同步升级。

针对“1+X”用药模式（以基本药物为主导，非基本药物为补充）要求，智慧医院可通过升级CDSS，将新目录嵌入处方系统，实现基药优先提示、处方智能审核，规范临床用药行为；

其三，智慧药房加速落地。

新政强调保障基药稳定供应，智慧药房的自动化调配、库存动态监测、药品溯源等功能，可提升基药供应效率和精准度，提前实现短缺药品智能预警，缓解临床保供难题；

其四，大数据赋能评价升级。

基药临床综合评价需依托多维度数据，智慧医院积累的电子病历、用药效果等数据，可通过大数据分析为评价提供循证支撑，助力目录优化更贴合临床需求。

完善国家基本药物制度，是保障民生健康、推进健康中国建设的固本之举；建设智慧医院，是提升医疗服务效率、落实政策要求的关键抓手。

「信息来源」

关于印发国家基本药物目录管理办法的通知：

https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100098/202602/415eef54ac204aa3b574b00bb8bb48e3.shtml

《国家基本药物目录管理办法》政策解读：

https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100097/202602/821639a9b68245f2857bb1b079ff5607.shtml

一图读懂《国家基本药物目录管理办法》：

https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100097/202602/7131b8fac6cb4c16a09b276bd0bb3708.shtml