2026年1月8日，全国卫生产业企业管理协会正式发布并实施T/NAHIEM 164-2026《医院介入中心（导管室）建设与设备配置》团体标准。

该标准紧扣医院介入诊疗的临床需求与建设实际，对二级及以上医院介入中心的新建、改扩建工作作出全面规范，让介入中心（导管室）的建设与设备配置从此有章可循。

这份团体标准由复旦大学附属中山医院、湖南省肿瘤医院等多家医疗机构及医疗企业联合起草，整体框架清晰、内容详实且贴合临床实际，共包含15个核心章节及配套附录，从基础规范到实操要求形成完整体系：

▲ 笔者简要整理，仅供参考

为了让大家更清晰地理解这份标准的核心要求与实操要点，接下来将结合思维导图，从空间规划、设备耗材配置、配套工程设计、信息化系统建设、安全防护与验收5大核心维度展开详细解读：

| 空间规划

标准将医疗工艺设计作为介入中心建设的首要环节，明确了三区两通道的设计核心，要求医患流线、洁污流线严格分离，患者流线独立设置，医护与洁物可共用出入口，污物流线单设通道，洁污分流、医患分道的布局原则贯穿始终。

无论是独立设置的介入中心，还是依托急诊部、放射科、手术中心建设的导管室，均需根据诊疗需求设计专属工艺流程，保障诊疗流程的高效与卫生。

▲ 图源：T/NAHIEM 164-2026

在选址规划上，标准提出介入中心可结合医院急诊、放射、手术等科室布局，若医院将心内科、神经内科等设为重点科室，宜单独设置介入中心，且需临近CCU、ICU等科室并设置绿色通道，保障急诊介入的时效性。

空间布局则划分为准备区、工作区、医护技区三大功能区，对各功能房间的净面积、建设指标作出明确要求。

比如单C臂介入手术室净面积需40-60㎡，控制室的铅观察窗建议设置1.8-2.1米，同时对介入手术室的结构高度、地面荷载、降板处理等建筑细节提出硬性标准，为设备安装和临床操作预留充足空间。

| 设备耗材配置

设备配置是介入中心建设的核心环节，标准针对DSA、CT、超声、磁共振四大类介入手术室的设备配置作出分类规范，让不同级别、不同诊疗方向的医院能够按需选型，避免设备配置的盲目性。

作为介入中心核心装备的DSA（数字减影血管造影）系统，按机架类型分为悬吊式、落地式、双向式、机器人式，按平板尺寸分小、中、大三类，按配置分常规与高级款，标准明确了各类DSA的临床适用场景。

比如悬吊式DSA运动范围大，适配复杂心血管、神经介入；机器人式DSA则多用于复合手术室，满足精准微创的诊疗需求。

二级医院配置满足常规介入检查治疗即可，三级医院可根据复杂介入治疗需求选择高级配置，搭配支架精显、3D成像等软件。

▲ 图源：T/NAHIEM 164-2026

针对CT、超声、磁共振介入手术室，标准也明确了介入适配性要求，比如CT优先选择大孔径、滑轨式机型，磁共振介入则需考量磁场强度与操作空间的平衡，介入专用MRI需具备实时扫描、导航序列等功能。

同时，标准还对复合手术室的高端设备配置作出指引，提出以DSA为核心融合CT/MRI的设备系统，搭配血管介入手术机器人，实现“一站式”介入外科联合诊疗。

此外，标准还梳理了介入导管室常用耗材的九大类别，从穿刺类到化疗药品，形成完整的耗材配置体系。

▲ 图源：T/NAHIEM 164-2026

| 配套工程设计

介入中心的稳定运行，离不开完善的配套系统支撑。

标准从装饰装修、给排水、采暖通风及空调、电气、智能化、医用气体六大方面，制定了全方位的建设规范，兼顾安全性、实用性与洁净性。

◆装饰装修遵循防火、防辐射、易清洁的原则，介入手术室需做防静电处理，墙体转角、门侧阳角做圆角处理，通道设置防撞板；

◆给排水管道采用暗装设计，洁净区不设地漏，非洁净区配备专用密封地漏；

◆暖通系统区分净化区域与普通区域，介入手术室按Ⅲ级洁净手术室设置净化空调，温湿度控制在21-25℃、30%-60%，保障手术环境；

◆电气系统采用医疗IT系统保障患者用电安全，DSA设备配备专用两路供电；

◆智能化系统覆盖护理呼应、视频监控、物联网无线覆盖等功能，介入手术室还需设置与设备联动的防误入红色信号灯；

◆医用气体则设置独立系统，与医院主供气系统物理隔离，每间介入手术室至少配置2个氧气、2个医疗空气、2个真空吸引终端，保障临床用气需求。

| 信息化系统建设

在智慧医院建设的大趋势下，标准将信息化系统建设纳入介入中心建设的核心内容，要求信息化系统与医院 HIS、LIS、PACS 等系统无缝对接，实现数据互通、流程智能，让介入诊疗向数字化、智能化升级。

影像系统作为核心，需遵循 DICOM标准协议，实现 DSA、CT、MRI 等多模态影像的快速采集、实时传输与融合处理，影像数据传输延迟不超过 2 秒，存储系统具备多重冗余备份机制；

手术流程管理系统覆盖预约、术前准备、术中监控、术后计费全流程，实现患者信息、耗材使用、手术数据的精细化管理；

病历管理与随访系统支持电子病历结构化录入，可根据患者诊疗情况自动生成个性化随访计划；

同时，标准还对医疗视音教平台建设作出规范，支持手术直播、远程教学与互动，直播延迟不超过 3 秒，兼顾诊疗与教学需求，推动介入诊疗技术的交流与普及。

| 安全防护与验收

介入诊疗多涉及电离辐射，辐射防护与生物安全是介入中心建设的重中之重，标准单独设立 “防护与安全” 章节，同时明确全流程的检测验收要求，从设计、施工到运营，层层把控安全风险。

辐射防护方面，标准对屏蔽设计作出硬性规定，介入手术室墙体采用≥360mm实心砖+5mm铅板，观察窗铅当量≥5mm；

开展放射性核素治疗的特殊手术室，还需设置专用分装室和废物暂存间，废物桶屏蔽厚度≥5mm铅当量。

同时要求手术室内配备实时剂量率报警仪，辐射工作人员佩戴个人剂量计，做好剂量监测与废物管理。

生物安全则聚焦污染控制、人员防护与应急处理，操作台面采用无缝易去污材料，操作后进行表面污染检测，接触放射性核素时医护人员需穿戴全套防护装备，并制定放射性污染应急预案。

检测验收环节，标准将其分为建设过程中的阶段性检测与竣工验收，屏蔽结构、通风系统、电气与安全系统均需进行阶段性检测，竣工验收则涵盖屏蔽性能、表面污染、通风系统、安全设施四大核心项目。

运营阶段还要求每年进行一次复检，发生辐射事故或设备重大维修后需开展应急复检，不合格项限期整改并备案，形成“建设-验收-运营”的全流程安全管控体系。

此次《医院介入中心（导管室）建设与设备配置》既符合国家现行法律法规与强制性标准要求，又贴合临床诊疗的实际需求，兼顾了不同级别医院的建设差异与智慧医院的发展趋势。

对于二级及以上医院而言，这份标准是介入中心新建、改扩建的重要参考依据，在实际建设过程中，需在遵循标准的基础上结合自身科室布局、诊疗方向与发展规划灵活调整，让介入中心的建设既合规又实用。

「信息来源」

◆T/NAHIEM 164—2026《医院介入中心（导管室）建设与设备配置》：

https://www.ttbz.org.cn/kkfileview/onlinePreview?url=aHR0cHM6Ly93d3cudHRiei5vcmcuY24vSG9tZS9QZGZGaWxlU3RyZWFtR2V0L2MzUXNNVFU0TmpBND9mdWxsZmlsZW5hbWU9VF9OQUhJRU1fMTY0LTIwMjYucGRm

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