根据《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件(GH-HD2025-1)》，此次集采通过“两个竞价单元+三个中选规则”确定中选企业，并设定各品种最高有效申报价。申报企业需满足资质、供应能力等要求，按规定时间递交材料，中选后需履行供应及价格承诺。

▲ 本次采购信息一览，根据文件简要整理

一、采购品种与关键信息

本次医用耗材集采覆盖药物涂层球囊类（4种）、泌尿介入类（8种），总年度需求量达 340 万个（套）。

▲ 根据文件简要整理，细则可看原文件

◆材质要求

◆申报价格构成

更关键的是，竞价采用 “折算比价” 机制，不同特征产品需按统一系数折算后竞争，避免了因产品规格差异导致的比价不公。

二、申报材料及时间节点

◆申报材料下载/递交网站指引

国家医保服务平台-国家组织高值医用耗材集中采购信息填报系统（后文简称“国采填报系统”）

◆申报材料（7类）

需递交：法定代表人授权书、申报承诺函、申报信息一览表等7类材料，并按要求进行封装、标记。

◆关键时间节点（7个）

三、中选确定规则

本次政策在竞价机制上十分细致，既体现了公平竞争原则，也对企业的合规能力与成本控制提出更高要求。

◆两个竞价单元划分

A 单元：累计需求量前 85%+ 能供应全国所有地区的企业（不足 5 家递补至 5 家）。

B 单元：其余有效申报企业。

◆企业排名规则

按 “竞价比价价格”（申报价按产品特征折算后）由低到高排序，报价为负或0视为无效报价。

价格相同：依次按失信等级、投诉举证情况、需求量、注册证获批时间、注册证编号排序。

◆三个中选规则

规则一确定首次竞价入围企业，规则二适用于入围但未中选企业二次报价，规则三则适用于未入围企业二次报价，均需满足价格约束条件。

从行业发展趋势来看，高值医用耗材作为直接作用于人体、安全性要求严格、价格较高且群众费用负担重的消耗性医疗器械，集采常态化、规模化已是必然趋势。

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      https://hc.tjmpc.cn:10128/public/show14499.html